Семинар «Правила хранения и транспортирования лекарственных средств и медицинских изделий» 15-16.03.2018

четверг, марта 15, 2018

Программа и бланк заявки>>>

Программа семинара

Тренер: Александр Владимирович Александров, генеральный директор Группы компаний ВИАЛЕК, международный эксперт по организации фармацевтической деятельности, ведущий аудитор Европейской организации качества (EOQ), консультант Фармакопеи США и др.

                                                                                    15 марта

9:30-10:00

Регистрация участников

10:00-11:45

Анализ международных соглашений, в отношении хранения и перевозки (транспортирования) фармацевтической продукции.

Разъяснения по существующим температурно-влажностным режимам хранения лекарственных средств.

  • Температура.
  • Влажность.
  • Защита от света.

11:45-12:00

Перерыв

12:00-13:30

·                Организация контроля и мониторинга температуры и влажности при хранении и перевозке лекарственных средств.

  • Обсуждение средств измерений, удовлетворяющих нормативным требованиям.
  • Общие принципы анализа температурного профиля складских зон (методика температурного картирования).
  • Действия при выявлении отклонений и (или) нарушений режимов хранения и (или) повреждения упаковки лекарственных средств.

13:30-14:30

Перерыв на обед

14:30-15:45

Общие принципы оборачиваемости товарных запасов (FEFO, FIFO, BBD и др.). Разъяснения правомочности установления остаточных сроков годности в контрактах (договорах) на поставку лекарственных средств.

 

Разъяснения по подготовке плана минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств в обращение.

15:45-16:00

Перерыв

16:00-17:30

Проблемные вопросы размещения лекарственных средств в складских зонах.

  • Обязательный набор помещений у субъектов обращения лекарственных средств.
  • Методика расчета минимальной площади отдельных складских зон.
  • Принципы зонирования и оснащения складских зон.
  • Политика товарного соседства.
  • Организация и оснащение зон для хранения отдельных групп лекарственных средств требующих особых условий обращения, например: прекурсоры, наркотики; пахучие; легковоспламеняющиеся и др.

16 марта

 

9:00-11:30

Обоснование выбора транспортной тары в зависимости от свойств первичной и вторичной упаковки лекарственного препарата, его групповой тары.Требования к разным видам транспортных средств, используемым для перевозки  лекарственных средств и (или) изделий медицинского назначения.

·        Автомобильный транспорт (road vehicles).

·        Морские контейнеры (shipping containers).

·        Авиаперевозки (air transport).

 

11:30-11:45

Перерыв

 

11:45-13:15

Общие вопросы организации мульти-модальных перевозок фармацевтических грузов.

Особенности приемки и перевозки фармацевтической продукции воздушным транспортом.

Возможности аутсорсинга транспортных услуг.

Case Study – Квалификация перевозчика и маршрутов перевозки (на примерах).

 

13:15-14:15

Перерыв на обед

 

14:15-16:00

 

Обеспечение надлежащей упаковки и обработки температурных (термолабильных) грузов

·        Общие требования к термоконтейнерам и хладоэлементам.

·        Методики подбора оптимальной пары «термоконтейнер-хладоэлемент» для конкретных ситуаций.

·        Правила укладки лекарственных препаратов в термоконтейнеры.

Действия при выявлении отклонений и (или) нарушений условий хранения и (или) повреждения упаковки лекарственных средств.

 

16:15-16:30

Перерыв

 

16:30-17:30

Ответы на вопросы. Проверка знаний. Подведение итогов семинара

 

В расписании возможны изменения

 

Стоимость на одного участника с НДС 414,0

Для получения счета на оплату просим заполнить (можно вручную разборчиво фамилия, имя отчество полностью). Направить в наш адрес, по факсу 2943077 или e-mail: lotios-OIMC@yandex.ru прилагаемый бланк заявки.

Справки по тел. 294-35-82 (Суворова Ирина Викторовна, Челядюк Ольга Викторовна).