Семинар-тренинг «Стандарты гигиенической подготовки персонала фармпредприятий согласно требованиям GMP. Обучение и организация работы» 11-12.03.2020

среда, марта 11, 2020

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

Программа семинара-тренинга

Автор и ведущая семинара:

                          Баранова Ю.В. начальник отдела обеспечения качества ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК»

11 марта

9:30-10:00

Регистрация участников

10:00-11:45

1. Нормативные требования к персоналу, задействованному в производстве лекарственных средств.

- Общие требования. Руководящий персонал предприятия. Подбор и расстановка кадров.

- Гигиенические требования к персоналу согласно требований GMP.

 - Правила поведения на фармацевтическом предприятии. Инструктаж посетителей. Персонал, как источник контаминации.

11:45-12:00

Перерыв

12:00-13:30

2. Технологическая одежда, основные требования.

- Подготовка технологической одежды.

- Порядок допуска персонала к работе в производственных помещениях фармацевтического предприятия.

- Практические примеры.

13:30-14:30

Перерыв на обед

14:30-15:45

3. Гигиеническая подготовка персонала.

- Организация первичных и регулярных медосмотров.

- Основные требования к личной и производственной гигиене персонала. Примеры обязательных процедур.

15:45-16:00

Перерыв

16:00-17:30

3. Гигиеническая подготовка персонала.

- Предупреждение контаминации продукта.  Порядок поведения, переодевания и передвижения персонала в чистых помещениях. Гигиеническая обработка рук.

- Видеоурок.

- Гигиеническая инфраструктура. Санитарный надзор.

- Требования к персоналу, который проводит техническое обслуживание производственных помещений.

12 марта

9:00-11:30

5. Выполнение технологического процесса и организация работы персонала.

- Подготовка производственных помещений к работе.

- Подготовка оборудования.

- Дезинфицирующие средства и уборочный инвентарь.

- Программа по предотвращению перекрестной контаминации и перепутывания.

- Практические примеры. Видеоурок. Образцы документального оформления.

11:30-11:45

Перерыв

11:45-13:15

4. Обучение персонала.

- Планирование и подготовка внутреннего обучения.

- Планы и программы. Процедуры проведения обучения. Оценка эффективности обучения.

- Внутренние тренеры.

- Программа обучения для получения допуска в асептическое производство. Практические примеры. Образцы документов.

13:15-14:15

Перерыв на обед

14:15-15.45

 

5. Выполнение технологического процесса и организация работы персонала.

- Подготовка производственных помещений к работе.

- Подготовка оборудования.

- Дезинфицирующие средства и уборочный инвентарь.

- Программа по предотвращению перекрестной контаминации и перепутывания.

- Практические примеры. Видеоурок. Образцы документального оформления.

15.45-16:00

Перерыв

16:00-17:00

6. Практические задания и тренинги.

7. Ответы на вопросы слушателей.

В расписании возможны изменения

     

 

Стоимость на одного участника с НДС 447 рублей.

Для участия в семинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки, а также оформить и привезти с собой новый образец договора в 3-х экземплярах на каждого слушателя (образец договора см. на сайте www.lotios.by).

Обеды включены в стоимость семинара, жильё не предоставляется.

Справки по тел. 294-35-82 (Суворова Ирина Викторовна, Челядюк Ольга Викторовна).