Семинар «Трансфер технологий» перенесен на апрель 2020 г. О новой дате будет сообщено дополнительно.

понедельник, марта 23, 2020

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

Программа семинара

Тренер: Рудая Наталья Васильевна, канд. биол. наук, зам. ген. директора по качеству, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.

23 марта

9:30-10:00

Регистрация участников

10:00-11:45

Что такое трансфер технологии.  Цели и задачи. Классификация.

Кому и зачем необходим этот процесс?

11:45-12:00

Перерыв

12:00-13:00

Трансфер технологического процесса – это этап фармразработки, часть регистрационного досье или начало производства? Подлежит ли проверка трансфера технологий государственными регуляторными органами.

13:00-14:00

Перерыв на обед

14:30-15:45

Чем начинается и чем заканчивается процесс трансфера технологии.

15:45-16:00

Перерыв

16:00-17:30

Формирование команды и распределение ответственности при организации и проведении трансфера технологий (кто отвечает за планирование и организацию, кто предоставляет материалы, кто определяет критерии и успешность проведения трансфера).

24 марта

 

9:00-11:30

Что является окончанием процесса трансфера.

Документация, необходимая для осуществления трансфера технологий.

Кто и на каком этапе предоставляет  документацию. Кто отвечает за хранение и использование.

 

11:30-11:45

Перерыв

 

11:45-13:00

Практические аспекты трансфера технологий:

- составление плана;

- разработка протокола трансфера;

- производство серий для трансфера;

- составление отчета и заключения об успешности или «не успешности» трансфера технологии.

Возможные проблемы при прохождении трансфера.

 

13:00-14:00

Перерыв на обед

 

14:15-15:30

Практическое занятие: подготовка к трансферу (задание будет предоставлено на семинаре).

 

15:30-15:45

Перерыв

 

15.45-17:30

Ответы на вопросы. Проверка знаний. Подведение итогов семинара

 

В расписании возможны изменения

 

Стоимость на одного участника с НДС 447 рублей.

Для участия в семинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки, а также оформить и привезти с собой новый образец договора в 3-х экземплярах на каждого слушателя (образец договора см. на сайте www.lotios.by).

Обеды включены в стоимость семинара, жильё не предоставляется.