Вебинар «Управление претензиями и дефектами качества лекарственных средств. Роль Уполномоченного лица и ключевого персонала в построение эффективной системы работы с рекламациями/претензиями...» 8 октября 2021 года

пятница, октября 8, 2021

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

Программа ВЕБИНАРА

 

«Управление претензиями и дефектами качества лекарственных средств. Роль Уполномоченного лица и ключевого персонала в построение эффективной системы работы с рекламациями/претензиями предприятий-производителей и компаний-дистрибьютеров. Порядок проведения отзыва продукции с рынка. Практические примеры проведения эффективного тренировочного отзыва продукции с рынка»

 

Автор и ведущий: Баранова Юлия – лектор-тренер ООО «СтТР+» (Украина), заместитель директора по вопросам качества, уполномоченное лицо, тренер с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. Опыт работы в фармацевтической отрасли более 20 лет, в том числе в производстве стерильных, иммунобиологических препаратов, препаратов биологического происхождения, технический эксперт ГП «Харьковстандартметрология».

 

10.00-13.00

 

1. Основные нормативные требования в отношении управления рекламациями и претензиями (законодательство EU, США FDA, ЕАЭС). Роль Уполномоченного лица.

2. Процесс управления рекламаций/претензий. Регистрация и проведение оценки рекламаций/претензий. Примеры документального оформления.

3. Порядок проведения расследования рекламаций и претензий. Применение риск-менеджмента при расследовании. Примеры заполняемых форм.

4. Основные аспекты процедуры отзыва продукции с рынка. Система обращения с отозванной продукцией. Проведение анализа основных причин возникновения рекламаций. Разработка и оформление Корректирующих и предупреждающих действий. Оценка Уполномоченным лицом эффективности отзыва.

5. Порядок проведения тренировочного отзыва. Документальное оформление. Оценка эффективности отзыва.

6. Ответы на вопросы слушателей.

 

Стоимость на одного участника с НДС 222 рубля.

Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки, в заявке указать обязательно личный e-mail и номер моб. телефона.

Участие в вебинаре при полной предоплате (после оплаты будет предоставлен пароль входа). Оплата производится на основании договора, который можно найти на сайте www.lotios.by.

После проведения вебинара пакет документов (договор, акт, сертификат) будет направлен почтой. Электронный вариант материалов вебинара будет отправлен по электронной почте (указанной в заявке). Договор оформляется на каждого слушателя в 3-х экземплярах и отправляется по почте.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

Справки по тел. 361-13-89 (Суворова Ирина Викторовна)

                              360-45-82 (Челядюк Ольга Викторовна, Муравицкая Мария Васильевна).