Вебинар «Предотвращение перекрестной контаминации при производстве» 2 февраля 2023 года

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

Программа ВЕБИНАРА

Автор и ведущий: Баранова Юлия – тренер, консультант по GMP/GDP, Уполномоченное лицо, аудитор с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, более 20 лет опыт работы в фармацевтической отрасли, в том числе в производстве стерильных, иммунобиологических препаратов, препаратов биологического происхождения, технический эксперт ГП «Харьковстандартметрология» (Украина).

10.00-13.00

1. Нормативные требования: стратегия контроля контаминации и перекрестное загрязнение:

- что такое перекрестная контаминация;

- принципы и требования GMP для контроля загрязнения;

- источники перекрестной контаминации и оценка рисков.

2. Организация производства, направленная на уменьшение рисков перекрестной контаминации:

- подготовка помещений и оборудования;

- дезинфекция и стерилизация;

- требования к персоналу. Основные гигиенические мероприятия;

- подготовка технологической одежды, процедура одевания для снижения рисков перекрестной контаминации;

- идентификация в процессе производства.

3. Документальное оформление:

- программа по предотвращению перекрестной контаминации и перепутывания;

- элементы, подлежащие рассмотрению в рамках CCS (стратегия контроля контаминации) EU GMP Annex 1.

Стоимость на одного участника с НДС 264 рубля.

Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки, в заявке указать обязательно личный e-mail и номер моб. телефона.

Участие в вебинаре при полной предоплате (после оплаты будет предоставлен пароль входа). Оплата производится на основании договора, который можно найти на сайте www.lotios.by.

После проведения вебинара пакет документов (договор, акт, сертификат) будет направлен почтой. Электронный вариант материалов вебинара будет отправлен по электронной почте (указанной в заявке). Договор оформляется на каждого слушателя в 3-х экземплярах и отправляется по почте.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

Справки по тел. 361-13-89 (Суворова Ирина Викторовна);   

                              360-45-82 (Челядюк Ольга Викторовна, Довгаль Екатерина Григорьевна).