Вебинар «Воспроизведенные лекарственные средства. Объем приведения досье в соответствие с требованиями единого рынка ЕАЭС» 28 апреля 2023 года

пятница, апреля 28, 2023

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

Программа ВЕБИНАРА

 

Автор и ведущий: Тихонова Анна, директор по развитию ООО «Учебный центр ДжиЭксПи» (Россия).

 

10.00-12.00

 

  1. Последние изменения в законодательстве в области регистрации и экспертизы ЛС.
  2. Структура и назначение документов ОТД.
  3. Обоснование типа заявления для воспроизведенных лекарственных препаратов.
  4. Объем необходимых исследований для воспроизведенных лекарственных препаратов.
  5. Модули 1-5 ОТД.
  6. Базовые требования к формату документов регдосье.
  7. Требования, ошибки в ходе формирования базовых документов для регдосье.
  8. Частые запросы от регулятора.

 

Стоимость на одного участника с НДС 264 рубля.

Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки, в заявке указать обязательно личный e-mail и номер моб. телефона.

Участие в вебинаре при полной предоплате (после оплаты будет предоставлен пароль входа). Оплата производится на основании договора, который можно найти на сайте www.lotios.by.

После проведения вебинара пакет документов (договор, акт, сертификат) будет направлен почтой. Электронный вариант материалов вебинара будет отправлен по электронной почте (указанной в заявке). Договор оформляется на каждого слушателя в 3-х экземплярах и отправляется по почте.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

 

Справки по тел. 361-13-89 (Суворова Ирина Викторовна);

                            360-45-82 (Тулупова Елена Вячеславовна).