Вебинар «ШКОЛА МАСТЕРОВ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ УЧАСТКОВ» БЛОК 1. Практические рекомендации и подходы к организации работы в рамках действующих правил GMP» 17 мая 2023 года

среда, мая 17, 2023

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

Программа ВЕБИНАРА

 

Автор: Денисова Вита ­­– лектор-тренер, автор семинаров, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 14-ти лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP (Украина).

 

10.00-13.00

 

Цель занятий ­­ получение теоретических знаний и практических навыков по выполнению задач и функций мастера производственного участка/цеха фармацевтической компании. Данный вебинар позволит приобрести и систематизировать знания GMP в отношении организации работы на производственных участках.

 

БЛОК 1. Практические рекомендации и подходы к организации работы в рамках действующих правил GMP.

1. Должностные обязанности, права и ответственность мастера производственного участка. Основные функции мастера.

  1.1 Роль мастера производственного участка на фармацевтическом производстве.

  1.2 Должностная инструкция мастера ­­– обязанности, знания, задачи, функции, ответственность.

  1.3 Управление персоналом производственного участка. Аспекты эффективного управления, навыки мастера как управленца.

2. Ключевые требования Надлежащей производственной практики (GMP), их интерпретация к организации деятельности производственного участка и технологического процесса.

  2.1. Общие требования к технологическому процессу.

  2.2. Предотвращение перекрестной контаминации при проведении технологического процесса.

  2.3. Требования к исходному сырью.

  2.4. Технологические операции ­­ промежуточная, не расфасованная и готовая продукция.

  2.5. Требования к очистке и санитарной обработке.

3. Фармацевтическая система качества и ее основные составляющие. Роль и участие мастера в функционировании ключевых процессов ФСК.

  3.1. Управление рисками.

  3.2. Управление отклонениями.

  3.3. Управление изменениями.

  3.4. Управление корректирующими и предупреждающими действиями (САРА).

Прослушать можно как один блок по выбору слушателей, так и оба. Стоимость одного блока на одного участника с НДС 264 рубля.

Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки, в заявке указать обязательно личный e-mail и номер мобильного телефона.

Участие в вебинаре при полной предоплате (после оплаты будет предоставлен пароль входа). Оплата производится на основании договора, который можно найти на сайте www.lotios.by.

После проведения вебинара пакет документов (договор, акт, сертификат) будет направлен почтой. Электронный вариант материалов вебинара будет отправлен по электронной почте (указанной в заявке). Договор оформляется на каждого слушателя в 3-х экземплярах и отправляется по почте.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

 

Справки по тел. 361-13-89 (Суворова Ирина Викторовна);

                          360-45-82 (Тулупова Елена Вячеславовна).