Вебинар «Система корректирующих и предупреждающих действий (САРА) как элемент фармацевтической системы качества. Управление CAPA. Практические примеры составления CAPA» 22 июня 2023 года

четверг, июня 22, 2023

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

Программа ВЕБИНАРА

 

Автор: Денисова Вита – лектор-тренер, автор семинаров, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 14-ти лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.

 

10.00-13.00

 

Цель данного вебинара – оказание методологической помощи, направленной на усовершенствование Фармацевтической системы качества (PQS) фармацевтических компаний, получение слушателями теоретических знаний и практических навыков в части требований к системам корректирующих и предупреждающих действий, подходов к оценке и формированию САРА и принятия решений.

Данный вебинар будет интересен и полезен для уполномоченных лиц (QP), специалистов службы обеспечения (управления) качеством (QA), служб, вовлеченных в процессы производства, контроля качества, а также технических служб, специалистов по вопросам регистрации, валидации и ответственных за документацию системы качества фармацевтической компании.

 

В программе:

 

  1. Общие требования GMP/GDP относительно отклонений и несоответствий как основного источника информации для разработки САРА.
  2. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА). Определения и базовые требования GMP.
  3. Позиция САРА в PQS предприятия и взаимосвязь с другими элементами системы в рамках ее функционирования. САРА как инструмент демонстрации регуляторным органам устранения несоответствий по итогам инспекций.
  4. Работа системы САРА на предприятии, определение и разработка мероприятий САРА.  Примеры документального оформления.
  5. Функции и ответственность персонала. Роль отдела обеспечения качества и Уполномоченного лица в рамках работы с САРА.
  6. Использование системы управления рисками при определении мероприятий САРА.
  7. САРА как двигатель непрерывного совершенствования PQS.

 

Стоимость вебинара с НДС на одного участника - 264 рубля.

Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки, в заявке указать обязательно личный e-mail и номер мобильного телефона.

Участие в вебинаре при полной предоплате (после оплаты будет предоставлен пароль входа). Оплата производится на основании договора, который можно найти на сайте www.lotios.by.

После проведения вебинара пакет документов (договор, акт, сертификат) будет направлен почтой. Электронный вариант материалов вебинара будет отправлен по электронной почте (указанной в заявке). Договор оформляется на каждого слушателя в 3-х экземплярах и отправляется по почте.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

 

Справки по тел.: (017) 361-13-89 (Суворова Ирина Викторовна);

                           (017) 360-45-82 (Тулупова Елена Вячеславовна).