Летняя школа профессионального развития для сотрудников ООК: в 2-х модулях. Модуль 2 (13 июля 2023г.)

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

Программа ВЕБИНАРА

Модуль 2 (2-й день): Администрирование процессов

ФСК со стороны ООК.

Спикер: Денисова Вита – лектор-тренер, автор семинаров, консультант по GMP/GDP, аудитор, имеющий более 14-ти лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP (Украина).

10.00-13.00

 Вебинар будет интересен и полезен Уполномоченным лицам, руководителям и специалистам отделов обеспечения качества, сотрудникам других подразделений, отвечающим за функционирование и улучшение Фармацевтической системы качества.

Цель вебинара – получение теоретических знаний и практических навыков относительно создания и поддержания Фармацевтической системы качества (PQS), ее ключевых процессов, создание Quality Mindset (QM) в фармацевтической компании в соответствии с международными актуальными требованиями GMP, PIC S, FDA. В ходе вебинара будет рассмотрена взаимосвязь Фармацевтической системы качества (PQS) и концепции QM, а также поддержание функционирования ключевых процессов PQS в контексте «качественного мышления».

В программе:

1. Обзор актуализированного Руководства ICH Q9 «Управление рисками по качеству» (редакция 2023 г.). Практические аспекты создания системы риск-менеджмента фармацевтической компании.

2. Самоинспекции как инструмент для улучшения ФСК. Подходы к планированию самоинспекций на основе анализа рисков. Компетентность аудитора: знания, навыки, личностные качества. Процессный подход при проведения внутреннего аудита.

3. Участие ООК в порядке комплектации протоколов на серию (досье на серию) в процессе производства и контроля качества. Последовательность проверки досье на серию.

4. Управление изменениями как процесс ФСК. Планирование работ по изменениям. Контроль выполнения работ по изменениям.

Стоимость вебинара с НДС на одного участника - 264 рубля.

Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки, в заявке указать обязательно личный e-mail и номер мобильного телефона.

Участие в вебинаре при полной предоплате (после оплаты будет предоставлен пароль входа). Оплата производится на основании договора, который можно найти на сайте www.lotios.by.

После проведения вебинара пакет документов (договор, акт, сертификат) будет направлен почтой. Электронный вариант материалов вебинара будет отправлен по электронной почте (указанной в заявке). Договор оформляется на каждого слушателя в 3-х экземплярах и отправляется по почте.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

Справки по тел.: (017) 361-13-89 (Суворова Ирина Викторовна);

                           (017) 360-45-82 (Тулупова Елена Вячеславовна).