Услуги по аттестации условий хранения в складских помещениях

Уважаемые Господа!

Доводим до Вашего сведения, что приказом Департамента фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.12.2014 г. № 84 утвержден и вводится в действие с 01.04.2015 г. ТКП 555-2014 (02041) «Производство лекарственных средств. Складские помещения».

Разработчик данного ТКП – Республиканское унитарное предприятие «Научно-практический центр ЛОТИОС» (государственное предприятие «НПЦ ЛОТИОС»), предлагает услуги по аттестации условий хранения в складских помещениях, включая:

  • измерение параметров окружающей среды (температура и влажность воздуха) в зонах хранения с проведением оценки однородности распределения температуры и влажности и стабильности поддержания условий хранения;
  • аттестацию холодильных (морозильных) камер;
  • аттестацию бытового холодильного оборудования;
  • измерение скоростей (расходов) приточного воздуха в зонах хранения, расчет кратности воздухообмена и др.

Помимо этого, Государственное предприятие «НПЦ ЛОТИОС» оказывает следующие услуги:

  • Аттестация чистых помещений.
  • Проведение измерений в чистых помещениях:
     - счетной концентрации частиц,
     - перепада давления,
     - температуры,
     - влажности,
     - скорости и направления воздушного потока,
     - времени восстановления чистоты чистого помещения,
     - целостности и герметичности установленных фильтров  и др.
  • Аттестация оборудования.
  • Аттестация систем водоподготовки.
  • Аттестация вспомогательных систем (например, сжатого воздуха).
  • Валидация очистки оборудования.
  • Валидация процессов.

Государственное предприятие «НПЦ ЛОТИОС» зарегистрировано в Национальной системе сертификации Республики Беларусь на право осуществления консалтинговой деятельности по оказанию методико-консультативной помощи предприятиям фармацевтической, ветеринарной и парфюмерно-косметической промышленности при разработке систем обеспечения качества в соответствии с принципами GMP и подготовке их к сертификации.

Имеются национальные сертификаты на соответствие СТБ ISO 9001-2009, СТБ ISO 14001-2005, СТБ ISO 17025, СТБ 1803-2007; свидетельство об аккредитации научной организации, подтверждающее компетентность в выполнении научно-исследовательских, опытно-конструкторских и опытно-технологических работ.

Наличие оборудования

Государственное предприятие «НПЦ ЛОТИОС» располагает всем необходимым оборудованием для оказания услуг по аттестации складов и складских зон, чистых помещений, систем водоподготовки  и других вспомогательных систем, валидации процессов и т.п.

Преимущество оказываемых услуг

Мы предлагаем качественное выполнение работ в кратчайшие сроки по разумным ценам, индивидуальный подход к каждому заказчику.

Государственное предприятие «НПЦ ЛОТИОС» на рынке услуг с 2005 г. Нашими клиентами являются: РУП «Белмедпрепараты», ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», УП «Минскинтеркапс», ООО «Фармтехнология», СП ООО «Фармлэнд», СООО «Лекфарм», СООО «ТрайплФарм» и др.

Условия оказания услуг

Прямые переговоры.