Семинар «Надлежащая лабораторная практика для микробиологических лабораторий. Валидация микробиологических методов. Микробиологический мониторинг при производстве лекарственных средств...» 15-16.02.2018

четверг, февраля 15, 2018

Программа и бланк заявки>>>

Программа семинара

«Надлежащая лабораторная практика для микробиологических лабораторий. Валидация микробиологических методов. Микробиологический мониторинг при производстве лекарственных средств. Основные аспекты очистки в свете современных требований к используемым моющим и дезсредствам»

Тренер: Жемерова Екатерина Георгиевна, директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», канд. фарм. наук, ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Фармакопейный центр», тренер, консультант ООО «Стандарты Технологии Развитие».

 

                                                                15 февраля

9:30-10:00

Регистрация участников

10:00-11:45

Надлежащая практика для микробиологических лабораторий:

·  Организация работы микробиологической лаборатории в соответствии с требованиями ISO 17025;

·  Требования к помещениям, оборудованию, ведение документации.

11:45-12:00

Перерыв

12:00-13:30

Валидация микробиологических методов испытания:

·  Подходы к валидации микробиологических методик контроля качества – методология, примеры оформления документации;

·  Валидация методик испытания стерильности лекарственных средств.

13:30-14:30

Перерыв на обед

14:30-15:45

Продолжение темы: Валидация микробиологических методов испытания:

·   Валидация методик испытания микробиологической чистоты лекарственных средств;

·   Валидация методик количественного определения антибиотиков микробиологическим методом;

·   Подходы к валидации альтернативных микробиологических методов.

15:45-16:00

Перерыв

16:00-17:30

Микробиологический мониторинг при производстве и контроле качества лекарственных средств:

·    Микробиологический мониторинг воздушной среды: требования к    

          чистоте, методы контроля, обзор оборудования.

16 февраля

 

9:00-11:30

·         Продолжение темы: Микробиологический мониторинг при производстве и контроле качества лекарственных средств:

  • Микробиологический мониторинг помещений, оборудования, персонала: методы контроля, требования к чистоте, подходы к организации мониторинга и валидации методик.

 

11:30-11:45

Перерыв

 

11:45-13:15

Основные аспекты очистки в свете современных требований к используемым моющим и дезсредствам

·   Характеристика современных моющих и дезинфекционных средств.

 

13:15-14:15

Перерыв на обед

 

14:15-16:00

 

​Продолжение темы: Основные аспекты очистки в свете современных требований к используемым моющим и дезсредствам:

·   Критерии выбора дезинфекционных средств и оценка их эффективности;

·   Подходы к организации и валидации процессов очистки в аспекте обеспечения требуемого уровня микробиологической чистоты.

 

16:15-17:30

Перерыв

 

16:15-17:30

Ответы на вопросы. Проверка знаний. Подведение итогов семинара

 

 

В расписании возможны изменения

 

 

 

Стоимость на одного участника с НДС 405,00

Для получения счета на оплату просим заполнить (можно вручную разборчиво)

и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки.

 

Справки по тел. 294-35-82 (Суворова Ирина Викторовна, Челядюк Ольга Викторовна).