Вебинар «Мониторинг стабильности» 22 января 2021

пятница, января 22, 2021

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА

 

14:00-16:00

Автор и ведущий вебинаров: Александров А.В.руководитель Группы компаний ВИАЛЕК, ведущий аудитор Европейской организации качества (EOQ), консультант Фармакопеи США (USP), главный редактор научно-практического журнала «Чистые помещения и технологические среды», члена ISPE, PDA, IEST и др.

1. Составление и обоснование программы текущего мониторинга стабильности.

- Обоснование выбора количества серий для мониторинга.

- Обоснование частоты контроля во временных точках.

- Параметры, требующие контроля во временных точках в зависимости от лекарственной формы.

2. Мониторинг стабильности полупродуктов, нефасованных продуктов (in bulk).

3. Особенности мониторинга стабильности серий лекарственных препаратов, выпущенных с отклонениями и (или) изменениями.

4. Правила применения сокращенных планов исследований (ICH Q1D)) для уменьшения объема аналитических испытаний: группирование (bracketing) и построение матриц (matrixing).

5. Подтверждение стабильности после внесения изменений.

 

Стоимость участия в вебинаре составляет 220 рублей (на одного участника).

Для участия в вебинаре заполните соответствующую заявку.

Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки, в заявке указать обязательно личный e-mail и номер моб. телефона.

Участие в вебинаре при полной предоплате (после оплаты будет предоставлен пароль входа).

После проведения вебинара пакет документов (договор, акт, сертификат) будет направлен почтой. Электронный вариант материалов вебинара будет отправлен по электронной почте (указанной в заявке).

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

 

Справки по тел. 360-45-82 (Суворова Ирина Викторовна, Челядюк Ольга Викторовна).