Программа ВЕБИНАРОВ
Тренер: Рождественский Д.А - начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии
Время |
Тематика вопроса |
25 февраля Вебинар 1 «Клинические исследования - нормативная документация, виды клинических исследований в праве ЕАЭС» |
|
10.00-11.10 |
Нормативная документация по клиническим исследованиям в праве ЕАЭС: виды документов, освещаемые ими вопросы, применение для планирования фармразработки и проведения исследований. |
11.10-11.30 |
Ответы на вопросы в интерактивном режиме |
11.30-11.45 |
Перерыв |
11.45-12.55 |
Виды клинических исследований в праве ЕАЭС в зависимости от фаз исследования, исследовательского вопроса, дизайна и цели исследований. Процедуры инициации клинических исследований и набор документов по инициации исследований в регистрационном досье лекарственного препарата. |
12.55-13.15 |
Ответы на вопросы в интерактивном режиме |
26 февраля Вебинар 2 «Клинические исследования - отчетная документация, использование результатов клинических исследований в обоснование заявлений на регистрацию» |
|
10.00-11.10 |
Отчетная документация по результатам клинических исследований для различных групп лекарственных препаратов и видов заявлений на регистрацию. Ее место в составе регистрационного досье лекарственного препарата. |
11.10-11.30 |
Ответы на вопросы в интерактивном режиме |
11.30-11.45 |
Перерыв |
11.45-12.55 |
Использование результатов клинических исследований в обоснование заявлений на регистрацию, а также в информации о лекарственном препарате (маркировке, общей характеристике лекарственного препарата). |
12.55-13.15 |
Ответы на вопросы в интерактивном режиме |
Стоимость на одного участника с НДС 252 рубля за один вебинар.
Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки, в заявке указать обязательно личный e-mail и номер моб. телефона.
Участие в вебинаре при полной предоплате (после оплаты будет предоставлен пароль входа). Оплата производится на основании договора. Договор оформляется на каждого слушателя в 3-х экземплярах и отправляется по почте.
После проведения вебинара пакет документов (договор, акт, сертификат) будет направлен почтой. Электронный вариант материалов вебинара будет отправлен по электронной почте (указанной в заявке).
Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.
Справки по тел. 360-45-82 (Суворова Ирина Викторовна, Челядюк Ольга Викторовна).