Вебинары «Клинические исследования – общие вопросы организации и регулирования в соответствии с правом ЕАЭС, информация о клинических исследованиях в составе регистрационного досье» 25, 26 февраля 2021

четверг, февраля 25, 2021

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

Программа ВЕБИНАРОВ

Тренер: Рождественский Д.А - начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии

Время

Тематика вопроса

25 февраля

Вебинар 1  «Клинические исследования - нормативная документация, виды

клинических исследований в праве ЕАЭС»

10.00-11.10

Нормативная документация по клиническим исследованиям в праве ЕАЭС: виды документов, освещаемые ими вопросы, применение для планирования фармразработки и проведения исследований.

11.10-11.30

Ответы на вопросы в интерактивном режиме

11.30-11.45

Перерыв

11.45-12.55

Виды клинических исследований в праве ЕАЭС в зависимости от фаз исследования, исследовательского вопроса, дизайна и цели исследований. Процедуры инициации клинических исследований и набор документов по инициации исследований в регистрационном досье лекарственного препарата.

12.55-13.15

Ответы на вопросы в интерактивном режиме

26 февраля

Вебинар 2  «Клинические исследования - отчетная документация, использование результатов клинических исследований в обоснование заявлений на регистрацию»

10.00-11.10

Отчетная документация по результатам клинических исследований для различных групп лекарственных препаратов и видов заявлений на регистрацию. Ее место в составе регистрационного досье лекарственного препарата.

11.10-11.30

Ответы на вопросы в интерактивном режиме

11.30-11.45

Перерыв

11.45-12.55

Использование результатов клинических исследований в обоснование заявлений на регистрацию, а также в информации о лекарственном препарате (маркировке, общей характеристике лекарственного препарата).

12.55-13.15

Ответы на вопросы в интерактивном режиме

 

Стоимость на одного участника с НДС 252 рубля за один вебинар.

Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки, в заявке указать обязательно личный e-mail и номер моб. телефона.

Участие в вебинаре при полной предоплате (после оплаты будет предоставлен пароль входа). Оплата производится на основании договора. Договор оформляется на каждого слушателя в 3-х экземплярах и отправляется по почте.

После проведения вебинара пакет документов (договор, акт, сертификат) будет направлен почтой. Электронный вариант материалов вебинара будет отправлен по электронной почте (указанной в заявке).

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

Справки по тел. 360-45-82 (Суворова Ирина Викторовна, Челядюк Ольга Викторовна).