Вебинар «Очистка оборудования и помещений в производстве нестерильных лекарственных средств. Процедуры очистки, моющие и дезинфицирующие средства, контроль эффективности процедур очистки и документальное оформление» 27 января 2022 года

четверг, января 27, 2022

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

Программа ВЕБИНАРА

 

Автор и ведущий: Денисова Вита – лектор-тренер ООО «СтТР+» (Украина), автор семинаров, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 10 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.

 

10.00-13.00

 

1. Термины и определения относительно вопросов очистки. Актуальность вопросов очистки в производстве нестерильных лекарственных средств. Примеры типовых несоответствий, выявляемых регуляторными органами в ходе GMP-несоответствий.

2. Общие требования подготовки оборудования и помещений в производстве нестерильных ЛС.

3. Программа санитарной обработки.

4. Технологические среды и инженерные коммуникации.

5. Моющие и дезинфицирующие средства. Уборочный инвентарь.

6. Очистка помещений. Виды очистки, объекты. Пример методологии оценки рисков и присвоения категории помещениям для определения видов и периодичности очисток.

7. Очистка оборудования. Этапы очистки. Виды очисток.

8. Очистка вспомогательного оборудования, тары и инструментов.

9. Контроль эффективности очистки.

10. Документирование процедур очистки.

11. Пример СОП по очистке оборудования.

 

Стоимость на одного участника с НДС 222 рубля.

Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки, в заявке указать обязательно личный e-mail и номер моб. телефона.

Участие в вебинаре при полной предоплате (после оплаты будет предоставлен пароль входа). Оплата производится на основании договора, который можно найти на сайте www.lotios.by.

После проведения вебинара пакет документов (договор, акт, сертификат) будет направлен почтой. Электронный вариант материалов вебинара будет отправлен по электронной почте (указанной в заявке). Договор оформляется на каждого слушателя в 3-х экземплярах и отправляется по почте.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

Справки по тел. 361-13-89 (Суворова Ирина Викторовна)

                            360-45-82 (Челядюк Ольга Викторовна, Муравицкая Мария Васильевна).