Семинар «Планирование клинических исследований лекарственных препаратов для парентерального применения, исходя из их фармразработки» 12 мая 2022 года

четверг, мая 12, 2022

Программа и бланк заявки 12 мая >>>

Программа и бланк заявки 11-12 мая>>>

Договор>>>

Программа семинара

«Планирование клинических исследований лекарственных препаратов для парентерального применения, исходя из их фармразработки»

12 мая 2022 года

Тренер: Рождественский Д.А - начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии

Регистрация по адресу: г.Минск, ул. З.Бядули, 10, к. 204

12 мая

9:00-10:30

Классификация парентеральных лекарственных препаратов с точки зрения их разработки и регистрации.

Виды парентеральных препаратов с технологической точки зрения и с точки зрения организации процесса формирования доказательной базы и регистрации таких лекарственных препаратов.

10:30-11:00

Перерыв

11:00-12:30

Этапы разработки и использования элементов инструментов управления.

Этапы фармацевтической разработки. Использование диаграмм Ишикавы и блок-схем для определения критических стадий оценки фармацевтической эквивалентности продуктов. Построение проектного поля (пространства проектных параметров) и его использование для подтверждения фармацевтической эквивалентности продукта.

12:30-13:30

Перерыв на обед

13:30-15:00

Анализ состава и вида лекарственной формы при определении фармацевтической эквивалентности продукта.

Критические характеристики качества действующего вещества, вспомогательных веществ и лекарственной формы при оценке фармацевтической эквивалентности продукта на примерах фармацевтической разработки.

15:00-15:30

Перерыв

15:30-16:15

Общая стратегия изучения фармацевтически альтернативных парентеральных препаратов.

Виды и способы подтверждения эквивалентности (не меньшей эффективности) гибридных парентеральных препаратов.

 

 

В расписании возможны изменения

Стоимость на одного участника с НДС на 1 семинар - 372,0; на два семинара - 744,0

Для получения счета на оплату просим заполнить (можно вручную разборчиво фамилия, имя отчество полностью). Направить в наш адрес, по факсу 2943077 или e-mail: lotios-OIMC@yandex.ru прилагаемый бланк заявки. Справки по тел. 294-35-82 (Суворова Ирина Викторовна, Челядюк Ольга Викторовна)