Вебинар «Практический кейс по созданию и управлению документацией фармацевтической системы качества. Актуальные требования GMP/GDP, современные подходы и тенденции к разработке документов, практические примеры, регуляторные ожидания» 6 сентября 2022 года

воскресенье, августа 28, 2022

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

Программа ВЕБИНАРА

 

Автор и ведущий: Денисова Вита – лектор-тренер, автор семинаров, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 14-ти лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP (Украина).

 

10.00-13.00

 

1. Обзор нормативной базы: GMP EU/«Надлежащая производственная  практика», GDP EU/«Надлежащая практика дистрибуции».

2. Надлежащая система документации — как часть Фармацевтической системы качества. Структура, виды, документов, общие правила документирования, управление документацией.

3. Система управления данными.

4. Общие принципы целостности данных в соответствии с актуальными международными требованиями.

5. Актуальные требования к целостности данных для бумажных систем. Ожидания регуляторных органов в соответcтвии с требованиями РIС/S.

6. Принципы целостности данных для аутсорсинговой деятельности.

 

Стоимость на одного участника с НДС 264 рубля.

Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки, в заявке указать обязательно личный e-mail и номер моб. телефона.

Участие в вебинаре при полной предоплате (после оплаты будет предоставлен пароль входа). Оплата производится на основании договора, который можно найти на сайте www.lotios.by.

После проведения вебинара пакет документов (договор, акт, сертификат) будет направлен почтой. Электронный вариант материалов вебинара будет отправлен по электронной почте (указанной в заявке). Договор оформляется на каждого слушателя в 3-х экземплярах и отправляется по почте.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

Справки по тел. 361-13-89 (Суворова Ирина Викторовна);   

                            360-45-82 (Челядюк Ольга Викторовна, Довгаль Екатерина Григорьевна).