Вебинар «Документальное оформление токсикологической оценки компонентов в составе лекарственных препаратов для валидации очистки» 1 декабря 2022 года

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

Программа ВЕБИНАРА

Автор и ведущий: Моисеев Иван – начальник отдела валидации в компании ГЕРОФАРМ, РФ.

14.00-16.00

1. Требования к документальному оформлению токсикологической оценки согласно европейскому Руководству “Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities" и гармонизированных с ним Руководствах в  ЕАЭС.

2. Ожидания PIC/S к документальному оформлению отчета по токсикологической оценке компонентов в составе лекарственных препаратов.

3. Методология управления риском для здоровья пациента в случае производства лекарственных препаратов на общем технологическом оборудовании (начиная с определения PDE и заканчивая расчетом MACO).

4. Рассмотрение примеров составления отчета по токсикологической оценке для действующих веществ в составе лекарственных средств.

Стоимость на одного участника с НДС 264 рубля.

Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки, в заявке указать обязательно личный e-mail и номер моб. телефона.

Участие в вебинаре при полной предоплате (после оплаты будет предоставлен пароль входа). Оплата производится на основании договора, который можно найти на сайте www.lotios.by.

После проведения вебинара пакет документов (договор, акт, сертификат) будет направлен почтой. Электронный вариант материалов вебинара будет отправлен по электронной почте (указанной в заявке). Договор оформляется на каждого слушателя в 3-х экземплярах и отправляется по почте.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

Справки по тел. 361-13-89 (Суворова Ирина Викторовна);   

                              360-45-82 (Челядюк Ольга Викторовна, Довгаль Екатерина Григорьевна).