Вебинар «Валидация и квалификация фармацевтического склада и оборудования. Практические аспекты» 3 марта 2023 года

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

Программа ВЕБИНАРА

            Автор и ведущий:  Пуркарь Николай Николаевич – тренер, консультант, Начальник отдела контроля качества «PAKLINE LOGISTICS» (Украина), опыт работы с ведущими дистрибьюторскими компаниями более 10 лет.

10.00-13.00

1.Понятие валидации и квалификации.

Валидация:

• виды валидации;
• стадии валидации;
• документация по валидации;
• планирование работ по валидации, VMP;
• плановая и внеплановая ревалидация;
• организация валидации и квалификации на предприятии;
• документы, регламентирующие валидацию (анализ рисков, методики);
• оборудование для квалификации и мониторинга;
• протоколирование результатов мониторинга хранения. Графики и диаграммы.

2. Проведение валидации Складских помещений с условиями хранения, картирование:

• разработка плана и протокола валидации;
• квалификация проекта (DQ);
• квалификация монтажа (IQ);
• квалификация функционирования (OQ);
• квалификация эксплуатации (PQ).

3. Отчет по валидации:

• обработка данных валидации;
• выводы при валидации склада;
• пример отчета по валидации (квалификации) аптечного склада;
• примеры картирования помещений.

4. Валидация (квалификация) оборудования (термоконтейнеры):

• разработка плана и протокола валидации;
• квалификация монтажа (IQ);
• квалификация функционирования (OQ);
• квалификация эксплуатации (PQ).

Отчет по валидации:

• обработка данных квалификации;
• выводы при квалификации оборудования;
• пример отчета по валидации (квалификация) оборудования.

5. Разработка методик по мониторингу условий хранения ЛС.

• Обсуждение, ответы на вопросы.

Стоимость на одного участника с НДС 264 рубля.

Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки, в заявке указать обязательно личный e-mail и номер моб. телефона.

Участие в вебинаре при полной предоплате (после оплаты будет предоставлен пароль входа). Оплата производится на основании договора, который можно найти на сайте www.lotios.by.

После проведения вебинара пакет документов (договор, акт, сертификат) будет направлен почтой. Электронный вариант материалов вебинара будет отправлен по электронной почте (указанной в заявке). Договор оформляется на каждого слушателя в 3-х экземплярах и отправляется по почте.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

Справки по тел. 361-13-89 (Суворова Ирина Викторовна);   

                            360-45-82 (Челядюк Ольга Викторовна, Довгаль Екатерина Григорьевна).