Вебинар «Управление рисками для качества в производстве лекарственных средств. Функции Уполномоченного лица в анализе рисков» 20 апреля 2023 года

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

Программа ВЕБИНАРА

 Автор и ведущий: Баранова Юлия – тренер, консультант по GMP/GDP, Уполномоченное лицо, аудитор с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, более 20 лет опыт работы в фармацевтической отрасли, в том числе в производстве стерильных, иммунобиологических препаратов, препаратов биологического происхождения.

10.00-13.00

1. Нормативные требования к процессу управления рисками для качества.

   - внешние нормативные требования;

   - основные методы и инструменты управления рисками, применяемые в фармпроизводстве;

   - ключевые аспекты анализа.

2. Построение эффективной системы управления рисками на предприятии. Основные этапы.

   - внутренняя документация предприятия по управлению рисками;

   - старт процесса управления рисками;

   - использование вспомогательных методов управления рисками;

   - практическое применение управления рисками для качества.

3. Роль и функции Уполномоченного (Ответственного) лица в анализе рисков.

   - ответственность УЛ при проведении анализа рисков для качества;

   - требования и ожидания регуляторных органов при инспектировании систем риск-менеджмента компании.

Стоимость на одного участника с НДС 264 рубля.

Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки, в заявке указать обязательно личный e-mail и номер моб. телефона.

Участие в вебинаре при полной предоплате (после оплаты будет предоставлен пароль входа). Оплата производится на основании договора, который можно найти на сайте www.lotios.by.

После проведения вебинара пакет документов (договор, акт, сертификат) будет направлен почтой. Электронный вариант материалов вебинара будет отправлен по электронной почте (указанной в заявке). Договор оформляется на каждого слушателя в 3-х экземплярах и отправляется по почте.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

Справки по тел. 361-13-89 (Суворова Ирина Викторовна);   

                            360-45-82 (Тулупова Елена Вячеславовна).