Вебинар «ШКОЛА МАСТЕРОВ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ УЧАСТКОВ» БЛОК 2. Практические рекомендации и подходы к организации работы в рамках действующих правил GMP, документальное оформление» 19 мая 2023 года

пятница, мая 19, 2023

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

Программа ВЕБИНАРА

 

Автор: Денисова Вита ­­– лектор-тренер, автор семинаров, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 14-ти лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP (Украина).

 

10.00-13.00

 

Цель занятий ­­– получение теоретических знаний и практических навыков по выполнению задач и функций мастера производственного участка/цеха фармацевтической компании. Данный вебинар позволит приобрести и систематизировать знания GMP в отношении организации работы на производственных участках.

 

БЛОК 2. Практические рекомендации и подходы к организации работы в рамках действующих правил GMP, документальное оформление.

1. Организация работы производственного участка фармацевтической компании. Контроль работы персонала производственного участка. Задачи мастера в рамках соблюдения требований GMP.

  1.1 Требования к персоналу.

  1.2 Допуск персонала к работе. Контроль доступа посетителей.

  1.3 Контроль гигиенических требований.

2. Работа мастера с документацией фармацевтической системы качества (технологическая документация, СОП, инструкции по эксплуатации, записи и данные и пр.).

  2.1 Общие требования к документам Фармацевтической системы качества.

  2.2 Заполнение записей производственного участка.

  2.3 Формирование досье серии.

  2.4 Примеры несоответствий GMP, связанных с ведением записей, входящих в Досье серии.

 2.5 Принципы целостности данных (Data integrity) для записей производственного участка согласно актуальных требований PIC/S.

3. Процессы контроля качества на производственном участке.

  3.1. Задачи мастера по обеспечению контроля качества.

  3.2. Работа с несоответствующей продукцией.

 

Прослушать можно как один блок по выбору слушателей, так и оба. Стоимость одного блока на одного участника с НДС 264 рубля.

Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки, в заявке указать обязательно личный e-mail и номер мобильного телефона.

Участие в вебинаре при полной предоплате (после оплаты будет предоставлен пароль входа). Оплата производится на основании договора, который можно найти на сайте www.lotios.by.

После проведения вебинара пакет документов (договор, акт, сертификат) будет направлен почтой. Электронный вариант материалов вебинара будет отправлен по электронной почте (указанной в заявке). Договор оформляется на каждого слушателя в 3-х экземплярах и отправляется по почте.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

 

Справки по тел. 361-13-89 (Суворова Ирина Викторовна);

                          360-45-82 (Тулупова Елена Вячеславовна).