Летняя школа профессионального развития для сотрудников ООК: в 2-х модулях. Модуль 1 (11 июля 2023г.)

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

Программа ВЕБИНАРА

Модуль 1 (1-й день): Роль отдела обеспечения качества в создании и поддержании функционирования Фармацевтической системы качества (PQS).

Спикер: Денисова Вита – лектор-тренер, автор семинаров, консультант по GMP/GDP, аудитор, имеющий более 14-ти лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP (Украина).

10.00-13.00

 Вебинар будет интересен и полезен Уполномоченным лицам, руководителям и специалистам отделов обеспечения качества, сотрудникам других подразделений, отвечающим за функционирование и улучшение Фармацевтической системы качества.

Цель вебинара – получение теоретических знаний и практических навыков относительно создания и поддержания Фармацевтической системы качества (PQS), ее ключевых процессов, создание Quality Mindset (QM) в фармацевтической компании в соответствии с международными актуальными требованиями GMP, PIC S, FDA. В ходе вебинара будет рассмотрена взаимосвязь Фармацевтической системы качества (PQS) и концепции QM, а также поддержание функционирования ключевых процессов PQS в контексте «качественного мышления».

В программе:

1. Роль отдела обеспечения качества в структуре фармацевтической компании. Обязанности, взаимодействие с другими подразделениями и Уполномоченным лицом. Обеспечение регуляторного соответствия согласно актуальным нормативным требованиям. Участие во внешних инспекциях. Мотивация персонала на соблюдение правил GMP.

2. Фармацевтическая система качества (PQS). Роль ООК в проектировании процессов ФСК. Мониторинг процессов ФСК. Как правильно установить критерии результативности процессов (KPI).

3. Взаимосвязь Фармацевтической системы качества (PQS) и концепции качественного мышления Quality Mindset (QM). Роль ООК в создании и поддержании QM). Аспекты QM (основные составляющие) – организационные и технические, способы и возможности применения, практические примеры. Топ-5 основных составляющих культуры качества фармацевтической компании. Этапы внедрения QM в фармацевтической компании – мероприятия, документирование, мониторинг.

4. Непрерывное улучшение – неотъемлемая часть фармацевтической системы качества (PQS). Как компания может продемонстрировать выполнение требования постоянного улучшения PQS? Варианты решений для различных процессов PQS с целью регуляторного соответствия.

Стоимость вебинара с НДС на одного участника - 264 рубля.

Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки, в заявке указать обязательно личный e-mail и номер мобильного телефона.

Участие в вебинаре при полной предоплате (после оплаты будет предоставлен пароль входа). Оплата производится на основании договора, который можно найти на сайте www.lotios.by.

После проведения вебинара пакет документов (договор, акт, сертификат) будет направлен почтой. Электронный вариант материалов вебинара будет отправлен по электронной почте (указанной в заявке). Договор оформляется на каждого слушателя в 3-х экземплярах и отправляется по почте.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

Справки по тел.: (017) 361-13-89 (Суворова Ирина Викторовна);   

                           (017) 360-45-82 (Тулупова Елена Вячеславовна).