Автор и ведущая: Нечаева Галина – заместитель директора по вопросам качества ООО «НТФФ «Полисан» (РФ).
14.00-16.00
Программа вебинара:
1. Понятие out-of-specification: работа с результатом вне спецификации (OOS) – отличие от результатов вне трендов (OOT) и результатов вне ожидаемых (OOE). Что надо расследовать?
2. Нормативная база по процессу расследования результатов OOS.
3.Рекомендации по лабораторной работе контроля качества ЛС для облегчения расследования.
4. Обзор документа FDA по расследованию результатов OOS.
5. Внутрилабораторное расследование.
6. Полномасштабное расследование.
7. Особенности по микробиологическим OOS.
Стоимость вебинара с НДС на одного участника - 264 рубля.
Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки, в заявке указать обязательно личный e-mail и номер мобильного телефона.
Участие в вебинаре при полной предоплате (после оплаты будет предоставлен пароль входа). Оплата производится на основании договора, который можно найти на сайте www.lotios.by.
После проведения вебинара пакет документов (договор, акт, сертификат) будет направлен почтой. Электронный вариант материалов вебинара будет отправлен по электронной почте (указанной в заявке). Договор оформляется на каждого слушателя в 3-х экземплярах и отправляется по почте.
Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.
Справки по тел.: (017) 360-45-82 (Тулупова Елена Вячеславовна);
(017) 361-13-89 (Суворова Ирина Викторовна).