Вебинар «Роль и права Уполномоченного лица в системе регулирования лекарственных средств» 18 июля 2024 года

четверг, июля 18, 2024

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

Программа ВЕБИНАРА

 

Спикер: Шабалова Светлана Владимировна – директор по качеству, Уполномоченное лицо по GMP, Ответственное лицо по GDP ООО «ГК «Эпидбиомед» (РФ), заместитель директора по развитию в Филиале «Наукопрофи» ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России.

 

10.00-12.00

 

  1. Сфера обращения лекарственных средств (ЛС) (Федеральный Закон РФ № 61 «Об обращении ЛС» (ФЗ-61)).
  2. Жизненный цикл ЛС (Решение ЕАЭС № 77).
  3. Взаимосвязь жизненного цикла ЛС с видами сферы обращения ЛС.
  4. Условия для производства ЛС (согласно требованиям ФЗ-61).
  5. Уполномоченное лицо (УЛ).
  6. Положение УЛ в производстве ЛС.
  7. Роль УЛ. 
  8. Аттестация УЛ.
  9. Обязанности УЛ.
  10. Место УЛ в организационной структуре компании.
  11. Ответственность УЛ и взаимосвязь с его обязанностями.
  12. Распределение ответственности между УЛ и директором по качеству.
  13. Штаб УЛ.
  14. Права УЛ.

 

Стоимость вебинара с НДС на одного участника – 264 рубля.

Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес по e-mail lotios-OIMC@yandex.by либо oimc-edu@lotios.by прилагаемый бланк заявки. В заявке обязательно указать e-mail и номер мобильного телефона.

Участие в вебинаре – при полной предоплате (после оплаты будет предоставлена ссылка для входа). Оплата производится на основании договора. Договор оформляется предприятием на каждого слушателя в 3-х экземплярах.

После проведения вебинара пакет документов (акт, сертификат, анкета) будет направлен почтой. Электронный вариант материалов вебинара отправляется по электронной почте, указанной в заявке.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

Справки по тел.: (017) 361-13-89 (Суворова Ирина Викторовна);   

                              (017) 360-45-82 (Тулупова Елена Вячеславовна).