ВЕБИНАР «Анализ тенденций (трендов) по результатам контроля качества (OOT)» 21 октября 2025 года (10.00-12.00)

вторник, октября 21, 2025

Программа>>>

Бланк заявки>>>

Договор>>

 

Спикер: Александров Александр Владимирович, эксперт ВОЗ, международный тренер-консультант по организации фармацевтической деятельности, консультант по моделям управления рисками для качества и безопасности лекарственных средств, аккредитованный тренер-консультант Фармакопеи США (USP), ведущий аудитор Европейской Организации Качества (EOQ), IRCA, ассоциированный член международных организаций ISPE, PDA, IEST, IPEC, ECA и др.

В программе:

  1. Различия между OOS, OOT и ООЕ.
  2. Обзор нормативных требований (GMP, ISO 17025, Фармакопеи) и ожиданий инспекторов в отношении ООТ.
  3. Обзор обновленных требований FDA к расследованию OOS/OOT.
  4. Обсуждение возможной структуры СОП по оценке OOT.
  5. Оценка ООТ по контрольным картам, с помощью регрессионного и ковариационного анализа.
  6. Формирование заключения по ООТ при рассмотрении годовых обзоров качества.

 

Для участия в вебинаре просим заполнить и направить в наш адрес на e-mail oimc-edu@lotios.by прилагаемый бланк заявки.

Участие в вебинаре – при полной предоплате (после оплаты будет предоставлена ссылка для входа). Оплата производится на основании договора. Договор оформляется предприятием на каждого слушателя в 3-х экземплярах, после подписания высылается организатору почтой.

После проведения вебинара пакет документов (акты об оказанных услугах, сертификат об обучении государственного образца, анкета) будет направлен заказным письмом в адрес предприятия.

Электронный вариант материалов вебинара отправляется по электронной почте, указанной в заявке.

Справки по тел.: (017) 361-13-89 – Полешук Елена Николаевна, главный специалист отраслевого информационно-методического центра по вопросам обеспечения качества.