Семинар «Управление персоналом фармацевтических предприятий с учетом GMP/GDP» 5 ноября 2025 года, 10-18 ч.

среда, ноября 5, 2025

Программа>>>

Бланк заявки>>>

Договор>>

Автор и ведущий: Александров Александр Владимирович, СЕО группы компаний ВИАЛЕК, эксперт ВОЗ, тренер-консультант по вопросам организации фармацевтической деятельности, соответствия GMP/GDP, инспектор по GMP Минздрава Кыргызской Республики и Республики Узбекистан, ведущий аудитор Европейской Организации Качества (EOQ), член ISPE, PDA, IEST, аккредитованный консультант Фармакопеи США (USP), консультант Европейского Банка реконструкции и развития и др.

Организатор: государственное предприятие «НПЦ ЛОТИОС».

Место проведения: конференц-зал «Акцент» (г. Минск, ул. П.Глебки, 11, 2 этаж).

Время

05.11.2025 Программа*

9:30-10:00

Регистрация участников, приветственный кофе

10:00-12:20

1. Организационная структура и должностные инструкции:

1.1. Назначение Организационной схемы и Должностных инструкций для обеспечения соответствия GXP.

1.2. Варианты оформления организационной схемы и должностных инструкций.

1.3. Часто выявляемые ошибки по должностным инструкциям при инспекции GXP.

2. Обучение:

2.1. Требования надлежащих практик к системе обучения персонала.

2.2. Возможные сценарии обучения персонала по вопросам GMP/GDP.

2.3. Методы оценки знаний и/или навыков (собеседование, тесты, наблюдение за работой, сличительные тесты и др.). Анализ преимуществ и недостатков известных методов. Критерии эффективности системы обучения.

2.4. Структура записей по обучению персонала.

12:20-13:00

Обед (включен в стоимость)

13:00-15:00

3. Здоровье:

3.1. Требования к здоровью персонала.

3.2. Организация первичного и последующих медицинских осмотров.

3.3. Декларирование о состоянии здоровья для персонала, имеющего доступ в чистые помещения.

3.4. Документальное оформление результатов медицинских осмотров.

4. Гигиена:

4.1. Основные санитарно-гигиенические требования к персоналу.

4.2. Правила поведения в контролируемых зонах.

4.3.Требования к санитарно-гигиенической инфраструктуре предприятия.

4.5. Внедрение элементов гигиенического воспитания в программы обучения персонала.

15:00-15:20

Кофе-пауза

15:20-17:20

5. Одежда:

5.1. Правила выбора, использования и обращения с одеждой персонала для контролируемых помещений (чистые помещения, лаборатории и склады):

– заказ одежды;

– приемка и входной контроль одежды;

– учет и хранение одежды.

5.2. Комплектность и действия с одеждой:

– комплектность одежды для разных зон и разных классов чистоты;

– правила переодевания и ношения одежды;

– подготовка одежды (стирка, упаковка, стерилизация);

– ремонт одежды и утилизация.

5.3. Требования к прачечным одежды.

6. Требования к здоровью, гигиене и одежде посетителей.

17:20-17:45

Ответы на вопросы.

17:45-18:00

Выдача документов.

* в программе возможны изменения - лектор по своему усмотрению может регулировать прохождение тем.