ВЕБИНАР «Валидация процессов асептического розлива» 27 ноября 2025 года 10.00-12.00 ч

четверг, ноября 27, 2025

Программа>>>

Бланк заявки>>>

Договор>>

 

Спикер: Чухаев Дмитрий Александрович, инженер по валидации Группы Компаний «Астрафарм» (Российская Федерация).

 

В программе:

1. Введение. Особенности асептических фармацевтических производств и их базовые отличия от других типов производств ЛС.

2. Необходимые предпосылки и требования к проведению валидации асептического розлива.

3. Подготовка к валидации процессов асептического розлива. Оценка рисков. Структура протокола валидации.

4. Валидация «моделирования асептического наполнения» (media-fill test, MFT). Примеры выбора наихудшего случая, проведения валидации, получения и обработки данных и выводы.

5. Валидация асептического наполнения для истинных растворов и для лиофилизатов. Примеры проведения валидации, получения и обработки данных и выводы.

6.  Заключение о проделанной работе в рамках валидации процессов асептического розлива.

Стоимость вебинара с НДС на одного участника – 306 руб.

Для участия в вебинаре просим заполнить и направить в наш адрес на e-mail oimc-edu@lotios.by прилагаемый бланк заявки.

Участие в вебинаре – при полной предоплате (после оплаты будет предоставлена ссылка для входа). Оплата производится на основании договора. Договор оформляется предприятием на каждого слушателя в 3-х экземплярах, после подписания высылается организатору почтой.

После проведения вебинара пакет документов (акты об оказанных услугах, сертификат об обучении гособразца, анкета) будет направлен заказным письмом в адрес предприятия. Для почтовой пересылки сертификата необходимо письменное согласие слушателя в бланке заявки на участие.

Электронный вариант материалов вебинара отправляется по электронной почте, указанной в заявке.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

Справки по тел.: (017) 360-45-82 – Тулупова Елена Вячеславовна, заведующий отраслевым информационно-методическим центром по вопросам обеспечения качества.

(017) 361-13-89 – Полешук Елена Николаевна, главный специалист отраслевого информационно-методического центра по вопросам обеспечения качества.