Вебинар «Целостность данных на примерах. Реализация принципов ALCOA+ для данных на бумажных носителях» 5 января 2022 года

среда, января 5, 2022

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

Программа ВЕБИНАРА

 

Автор и ведущий: Александров А.В.,  руководитель Группы компаний ВИАЛЕК, ведущий аудитор Европейской организации качества (EOQ), консультант Фармакопеи США (USP), главный редактор научно-практического журнала «Чистые помещения и технологические среды», члена ISPE, PDA, IEST и др.

 

15.00-17.00

 

1. Виды данных и записей. Этапы жизненного цикла данных и записей на бумажных носителях.

2. Основные элементы управления данными и записями на бумажных носителях с учетом действующих правил GMP/GDP и ожиданий инспекторов уполномоченных органов.

3. Обсуждение понятия Data Integrity. Необходимость, логика и здравый смысл.

4. Беглый обзор руководящих указаний по целостности данных ВОЗ, PIC/S, ЕМА, MHRA, FDA, ISPE.

5. Принципы ALCOA и ALCOA+ для данных на бумажных носителей.

6. Примеры применения принципов ALCOA и ALCOA+ для журналов, протоколов испытаний, отчетов, и т.п.

 

Стоимость на одного участника с НДС 222 рубля.

Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки, в заявке указать обязательно личный e-mail и номер моб. телефона.

Участие в вебинаре при полной предоплате (после оплаты будет предоставлен пароль входа). Оплата производится на основании договора, который можно найти на сайте www.lotios.by.

После проведения вебинара пакет документов (договор, акт, сертификат) будет направлен почтой. Электронный вариант материалов вебинара будет отправлен по электронной почте (указанной в заявке). Договор оформляется на каждого слушателя в 3-х экземплярах и отправляется по почте.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

Справки по тел. 361-13-89 (Суворова Ирина Викторовна)

                              360-45-82 (Челядюк Ольга Викторовна, Муравицкая Мария Васильевна).