ВЕБИНАР «Вопрос выбора и планирования дозы» 31 июля 2025 года (10.00-12.00)

Программа>>>

Бланк заявки>>>

Договор>>

Спикер: Лычева Наталья Александровна, кандидат биологических наук, специалист/эксперт по доклинической разработке (Российская Федерация).

Выбор доз для доклинических исследований и обоснование доз для стартовых клинических исследований является актуальной задачей для специалистов широко профиля. Правильная интерпретация полученных значений доз в доклинических исследованиях и их экстраполяция позволяет не только верно спланировать эксперименты, но и минимизировать затраты на разработку лекарственного препарата. Вопрос обоснования дозы для стартовых исследований у человека является принципиальным и важным как с точки зрения безопасности субъекта, так и с точки зрения доказательств эффективности лекарственного препарата. При этом вопрос выбора и обоснования использования определенных доз в доклинических и клинических исследованиях является спорным.

На вебинаре будет представлен обзор доз, нормативной документации по выбору доз для стартовых клинических исследований, примеры по расчету эквивалентной дозы для человека, а также представлены некоторые особенности по выбору и обоснованию доз для различных классов лекарственных препаратов.

Вебинар будет интересен:

• научным сотрудникам;
• менеджерам по доклиническим и/или клиническим исследованиям;
• руководителям отделов разработки лекарственных препаратов;
• специалистам по разработке лекарственных препаратов.

Программа вебинара:

1. Понятие доз, какими они бывают.

2. Межвидовой пересчет доз.

3. Использование доклинических данных для экстраполяции на человека.

4. Нормативно-правовая база для расчета стартовых доз в клинических исследованиях.

5. Отправные точки для расчета стартовых доз.

6. Особенности расчета эквивалентной дозы для человека для препаратов с различными путями введения.

7. Альтернативные варианты расчета стартовых доз для отдельных классов препаратов.

Стоимость вебинара –306 рублей/чел.

Для участия в вебинаре просим заполнить и направить в наш адрес на e-mail oimc-edu@lotios.by прилагаемый бланк заявки.

Участие в вебинаре – при полной предоплате (после оплаты будет предоставлена ссылка для входа). Оплата производится на основании договора. Договор оформляется предприятием на каждого слушателя в 3-х экземплярах, после подписания высылается организатору почтой.

После проведения вебинара пакет документов (акты об оказанных услугах, сертификат об обучении государственного образца, анкета) будет направлен заказным письмом в адрес предприятия.

Электронный вариант материалов вебинара отправляется по электронной почте, указанной в заявке.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

Справки по тел.: (017) 360-45-82 – Тулупова Елена Вячеславовна, заведующий отраслевым информационно-методическим центром по вопросам обеспечения качества.